Explorez nos services

Biobanking

L'excellence au service
de vos échantillons biologiques

CREAPHARM vous propose des prestations de haute qualité pour la conservation de
vos produits biologiques, de température ambiante à -196°C. Que vous ayez
besoin d’accompagnement pour le stockage et la logistique de vos échantillons
ou de prestations de conseil, d’audit ou de formation avec des experts en cryobanking,
nous avons la solution sur-mesure qu’il vous faut !

CREAPHARM c'est :

Une biobanque privée française
(Centre de Ressources Biologiques)
certifiée ISO 9001, ISO 20387 et NF S96-900

Via l’entité LinBox, un établissement de cryoconservation autorisé par l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament
et des Produits de Santé (ANSM) pour la conservation de tissus et cellules thérapeutiques conformément à l’article
L.1243-2 du Code de Santé Public français et dans le respect des Bonnes Pratiques.

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L'offre de services CREAPHARM

Gestion
de biospecimen
Préparation de kits
Logistique des échantillons biologiques
Location d'équipements
Stockage et Logistique
Biobanking
Biorepository
Consulting
et Audits
Cryoconservation
Centre de formation
Formations personnalisées à la demande
Plan de Continuité d'Activité
Anticipation / Préparation
Stockage d'urgence et réactivité
Continuité d’activité 365/24/7
Sites miroirs
Cryo Mobile
LinBox®, solution innovante cryo mobile

Stockage ultra-sécurisé à toute température

- Solutions de l'ambiant à -196°C

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Le biobanking chez CREAPHARM

Ressources biologiques – Nos autorisations

Confiez à CREAPHARM la cryoconservation de vos collections d’échantillons biologiques, d’échantillons cliniques et de produits de thérapie cellulaire.

Cellules et Tissus

Utilisés à des fins thérapeutiques telles que définies conformément à la directive européenne sur les tissus et les cellules (Directive 2004/23/CE)

Médicaments de
Thérapie Innovante

MTI - Accord d'une pharmacie hospitalière requise

Echantillons
biologiques
utilisés à des fins de recherche

Matières
premières

MCB, WCB…

Médicaments de
Thérapie Innovante

MTI

Médicaments
commerciaux (AMM)

Accordée par l'Agence uropéenne des médicaments (EMA)

Une infrastructure à la pointe de la technologie dédiée au stockage ultra-sécurisé de vos produits biologiques

Répondant aux exigences BPF, cette structure est unique par sa capacité de stockage et son niveau de sécurité inégalé.

Des experts pour vous accompagner

et leur équipe hautement qualifiée

Marine Thiebaud

Responsable Qualité & Règlementaire

Marine a plus de 10 ans d'expérience dans la gestion de collection d'échantillons, y compris la gestion de la qualité, la métrologie et la traçabilité. Elle a contribué à la conception de l'infrastructure de pointe et à son implantation à Bailly-Romainvilliers près de Paris.

Frédéric Malboze

Directeur Général

Frédéric a plus de 17 ans d’expérience dans la conception et l’exploitation de salles de cryoconservation. En 2020, il est à l'origine de la conception, de la qualification et de la mise en service de la biobanque à Bailly-Romainvilliers

Meriem Dhib-Charfi

Pharmacien Responsable

Meriem a une connaissance approfondie des affaires réglementaires et de l'assurance qualité. Elle a une large expérience dans la gestion pharmaceutique des MTI expérimentaux et commerciaux.

Température
De l'ambiant à
-196°C
Référentiels
ISO 9001, ISO 20-387,
NF S96-900, ANSM
Clients
Pharma, Biotechs,
Institutionnels
Expérience
+17 ans

Pourquoi faire confiance à CREAPHARM ?

Le parfait respect de la chaîne du froid

- tout au long du cycle de vie du produit

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Des solutions très haute sécurité pour vos produits les plus précieux

Préserver l'intégrité des échantillons


Stockage conforme aux BPF
Traçabilité et contrôle permanent de la température
Matériel de cryoconservation qualifié & contrôlé

Une logistique internationale

Expédier vos produits biologiques dans le monde entier


Transporteurs qualifiés
Suivi des envois : traçage GPS, détecteur de verticalité et de choc (option)
Assurance incluse

De larges capacités de stockage à très basse température

Stockage cryogénique (-196°C)

Jusqu'à 25 cuves (2400L chacune)
3 back-up

Cuves azote (-80°C)

Jusqu'à 5 cuves
1 back up

Congélateurs mécaniques (-80°C)

Jusqu'à 5 congélateurs ultra-froid
1 back up

Services client

Une plateforme en ligne garantissant un accès sécurisé à l’inventaire de vos produits et leur température de stockage en temps réel

Comment
CREAPHARM
peut vous accompagner ?

Project Management

The CREAPHARM specialists offer an end-to-end support, including project set-up and follow-up, as well as kit design and documentation management (requisition forms, lab manuals …).

Storage & Logistics

Biobanking

Pre-clinical and clinical research samples
Ambient to -196°C
Mid-term to long-term storage

Biorepository

Pharmaceutical raw materials / Drug Substances / Drug Products
Master Cell Banks / Working Cell Banks / Intermediate Cell Therapy Products
GMP-compliant storage

Cell & Gene Therapies

Cell Therapy Products
Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP)
-80°C to -196°C storage

Immunotherapy

Adjuvant Drug Conjugate (ADC) and other immunotherapies
Option 1: -80°C gas nitrogen tank
Option 2: -80°C mechanical freezer

Training Center

Customized training sessions

CREAPHARM is ISO 9001 and Qualiopi* certified for training activities**

*to allow you the possible support by your OPCO.
** registered with DREETS under number 44510223651. This registration does not constitute State approval.


Our trainers also operate our cryopreservation site, which ensures training by experts in the field, mastering theory and practice.

On-site
training

E-learning

Customized training
sessions on-demand

Cryopreservation

Become a referent in cryopreservation

How to safely handle, store & use cryogenic gases as liquid nitrogen

Essential knowledge on cryopreservation

138

people trained in person

93.40%

satisfaction rate

188

people trained in e-learning

87.40%

satisfaction rate

Data from June 2021 to June 2022

Mobile Cryo

Bringing the solution as close as possible to the need

LinBox® by CREAPHARM BIOSERVICES, the mobile-cryo solution
French patent solution

Support for installation & Training by French experts
Rapid implementation

Biospecimen Management

Kit Assembly

Purchase and expiry date management
Packaging operations – Kitting
Lab Manual

Biospecimen logistics

Biospecimen pick-up
Intermediate storage
Shipment to labs

Equipment rental

Material rental (fridge, scales)
Qualification & metrology
Material logistics

Consulting & Audits

CREAPHARM is ISO 9001 certified

Our specialists can conduct audits for your company and are always delighted to share their experience and advice in the field of cryopreservation

Staff and product safety
Cryopreservation Best Practices
Compliance with French regulatory requirements

Disaster Plan

Anticipate, address & mitigate

Preparedness & Emergency responsiveness
Business continuity - 365/24/7
Mirror sites

Gestion de projet

Les spécialistes CREAPHARM proposent un accompagnement de bout en bout, comprenant la mise en oeuvre et le suivi de projet, ainsi que la conception de kits et la gestion de la documentation (formulaires de demande, manuels de laboratoire…).

Stockage & Logistique

Biobanking

Échantillons de recherche préclinique et clinique
De l'ambiant à -196°C
Stockage à moyen et long terme

Biorepository

Matières Premières à Usage Pharmaceutique (MPUP) / Drug Substances / Drug Products
Master Cell Banks / Working Cell Banks / Produits intermédiaires de thérapie cellulaire
Stockage conforme aux BPF

Thérapies cellulaires et géniques

Produits de thérapie cellulaire
Médicaments de Thérapie Innovante (MTI)
Stockage de -80°C à -196°C

Immunothérapie

Adjuvant Drug Conjugate (ADC) et autres immunothérapies
Option 1 : Cuves d'azote gazeux -80°C
Option 2 : Congélateur froid mécanique -80°C

Centre de formation

Formations personnalisées

CREAPHARM est certifié ISO 9001 et Qualiopi* pour les activités de formation**

*pour vous permettre la prise en charge éventuelle par votre OPCO.
**enregistré auprès de la DREETS sous le numéro 44510223651. Cette enregistrement ne vaut pas agrément d’Etat.

Nos formateurs exploitent également notre site de cryoconservation, ce qui vous assure des formations réalisées par des experts du domaine, maîtrisant la théorie et la pratique.

Formations
en présentiel

Modules e-learning

Formations personnalisables
et adaptées à vos besoins

Cryoconservation

Devenir référent en cryoconservation

Comment manipuler, stocker et utiliser en toute sécurité des gaz cryogéniques comme l'azote liquide

Connaissances essentielles sur la cryoconservation

138

personnes formées en présentiel

93.40%

taux de satisfaction

188

personnes formées en e-learning

87.40%

taux de satisfaction

Données de juin 2021 à juin 2022

Cryo Mobile

La solution au plus près du besoin

LinBox® par CREAPHARM BIOSERVICES, la solution cryo-mobile
Solution française brevetée

Accompagnement à l'installation & Formation par des experts français
Mise en œuvre rapide

Gestion de biospecimen

Préparation de kits

Gestion des dates d'achat et de péremption
Opérations de conditionnement – ​​Kitting
Manuel de laboratoire (Lab Manual)

Logistique des échantillons biologiques

Enlèvement des échantillons biologiques
Stockage intermédiaire
Expédition aux laboratoires

Location d'équipements

Location de matériel (réfrigérateur, balances)
Qualification & métrologie
Logistique du matériel

Consulting & Audits

CREAPHARM est certifié ISO 9001

Nos spécialistes peuvent réaliser des audits pour votre entreprise et seront ravis de partager leur expérience et leurs conseils dans le domaine de la cryoconservation.

Sécurité du personnel et des produits
Meilleures pratiques de cryoconservation
Conformité aux exigences réglementaires françaises

Disaster Plan - Plan de Continuité d'Activité

Anticiper, résoudre et atténuer

Préparation et réactivité aux situations d'urgence
Continuité d’activité - 365/24/7
Sites miroirs