Explorez nos services

Clinical Supply

30 ans d’expérience dans le conditionnement
et la logistique cliniques à l'échelle mondiale

CREAPHARM est votre partenaire à l’international dans la gestion de produits expérimentaux pour essais cliniques,
expert du conditionnement, de l’étiquetage et de la logistique cliniques.
Bénéficiez d’une présence mondiale, accompagné par des spécialistes locaux
pour maximiser le succès de vos essais cliniques !

L'offre de services CREAPHARM

Sourcing
Produits expérimentaux (IMP, IP)
Comparateurs
Médicaments auxiliaires
Médicaments de secours
Matériel
Stockage clinique
Stockage sécurisé de médicaments expérimentaux
Stockage sécurisé de vrac (DS/DP)
Conditionnement clinique
& Masquage
Conditionnement primaire
Conditionnement secondaire
Etiquetage clinique
Masquage / Mise en aveugle
Certification
pharmaceutique
Libération pharmaceutique
EU-QP release
Distribution clinique
Réseau de dépôts à l’international
Direct to Patient
Retours & Destruction

Gestion de la chaîne d'approvisionnement clinique

Etudes
Essais cliniques de Phase I à IV, Accès Compassionnels (AAC) et Précoces (AAP)
Référentiels
BPF & BPD
(ANSM, ANSES)
Clients
Pharma, Biotechs,
Hôpitaux / Institutionnels
Sites
3
Dépôts partenaires
+40

Les experts en Clinical Trial Supply Management

Céline Tinguely

Directrice Générale
& Pharmacien Responsable

Expérimentée dans l'industrie pharmaceutique, Céline a évolué au sein de plusieurs entreprises apportant son expertise industrielle, allant de la production au conditionnement de produits jusqu'à la distribution pharmaceutique. Elle rejoint CREAPHARM en novembre 2015 en tant que Pharmacien Responsable et gère les activités de conditionnement commercial. Depuis 2022, Céline a également la responsabilité des activités de Supply Chain clinique.

Laurine Jung

Pharmacien Responsable &
Directrice Générale Adjointe

La complémentarité de nos experts AQ est un facteur clé pour répondre aux exigences de tous les acteurs. En trois mots : rigueur, agilité et dynamisme !

Quitterie Passebosc

Responsable Production
& Opérations

Titulaire d'un Master II en Développement Pharmaceutique et Fabrication des Produits de Santé et fort de 13 ans d'expérience chez CREAPHARM, Quitterie encadre l'équipe de production, d'édition et de maintenance dans le respect de nos procédures d'amélioration continue et des spécificités clients.

Louis Ducongé

CREAPHARM
Le Haillan Plant Manager

With a Master’s degree in industrial management, Louis Ducongé brings to the team his 7+ years’ experience in both pharmaceutical and medical device industries. His Lean/6-Sigma certification helps the organization to strive for operational Excellence and Quality.

Pierre Menozzi

CREAPHARM
Directeur du site de Reims &
Pharmacien Délégué

Pierre a assuré des missions d’une grande diversité au cours de sa carrière de Pharmacien industriel. Ces différentes expériences lui ont permis d’acquérir une connaissance accrue des processus de production industrielle. Depuis 2021, il est en charge du management de l’ensemble des équipes CREAPHARM CLINICAL SUPPLIES Reims.

Ludovic Camus

Responsable
Logistique

Titulaire d’un Master en Logistique, Ludovic a occupé les postes d’ingénieur Supply, de Chargé de projets logistique puis de Responsable UAP Logistique Opérationnelle. Il encadre les équipes et pilote les activités dans le respect de notre démarche d'amélioration continue et les procédures de sécurité.

Sébastien Terrier

Responsable
Dépôts

Fort de 23 ans d'expérience au sein de CREAPHARM, Sébastien met en place et coordonne les activités Dépôts et les expéditions à l'international en conjuguant au mieux les besoins du client, les spécificités locales et les obligations réglementaires.

Léa Lacoste

Responsable
du pôle Projets

Léa encadre l'équipe Projet, pilote et organise les activités dans la performance et l'optimisation des process, dans le respect de nos démarches d'amélioration continue.

Elodie Soulié

Responsable
Assurance Qualité

Elodie est titulaire d'un Master en Management de la Qualité et a plus de 20 ans d'expérience chez CREAPHARM. Elle supervise le Département Qualité Système. Elle est en charge de l'harmonisation des pratiques sur les différents sites au sein de CREAPHARM CLINICAL SUPPLIES dans le respect à la fois de la réglementation et de nos procédures d'amélioration continue.

Pourquoi faire confiance à CREAPHARM ?

Qualité

En conformité avec les standards applicables, nous garantissons une traçabilité totale des opérations qui nous sont confiées. Être intransigeant sur la qualité de nos services et maîtriser parfaitement chaque étape de notre chaîne de production est notre priorité absolue et l’un des engagements forts de CREAPHARM.

Accréditations & certifications

Reims

Agréé par l'Agence française de santé publique (ANSM)
Autorisation de Fabrication
Certificat BPF
Autorisation BPD
Certificat de conformité aux BPD d'un distributeur en gros

Le Haillan

Agréé par l'Agence française de santé publique (ANSM)
Autorisation de Fabrication
Certificat BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication)
Autorisation BPD (Bonnes Pratiques de Distribution)
Certificat de conformité aux BPD d'un distributeur en gros

Marietta

Agréé par le "Board of Pharmacy"
License "Wholesaler"

Traçabilité et Système de Management de la Qualité (SMQ)

La qualité est au cœur de nos préoccupations, avec une traçabilité totale comme priorité. Les principes fondamentaux de l’intégrité des données sont appliqués à chaque étape. La fiabilité de nos procédés est évaluée en permanence chez CREAPHARM. Pour soutenir la Qualité, CREAPHARM a investi dans des technologies de pointe.

La culture de la Qualité

Au-delà de la qualité des produits, nous accordons une importance particulière à la qualité de notre relation. C’est parce que nous sommes à l’écoute, et partageons nos expériences au quotidien, que nous prenons en charge votre projet dans les meilleures conditions possibles.

Nous pensons qu’il est essentiel d’établir un partenariat étroit, basé sur la confiance et la transparence.

Un Clinical Supply Manager dédié

épaulé par une équipe d’experts

Les Clinical Supply Managers sont les chefs d’orchestre des projets. Chacune de vos études se voit attribuer un Clinical Supply Manager dédié ainsi qu’un back-up pour assurer la continuité des projets.

Lors de la mise en place de l’étude, le Clinical Supply Manager prend en compte votre cahier des charges et vos délais pour remplir l’objectif du First Patient In. Toute l’équipe a pour but ultime, la distribution du bon produit au bon patient, à temps.

Forts de notre expérience dans la gestion de nombreuses études cliniques, nous identifions et mettons en œuvre les facteurs clés de succès au bénéfice du client. Le Clinical Supply Manager fournira des solutions sur mesure pour améliorer l’efficacité et réduire les coûts.

30 ans d'expérience

Essais cliniques
supportés

3 000

Essais cliniques
en cours

900

Lots cliniques
conditionnés

15 000

Partenaires logistiques
à l'international

40

Expéditions
dans le monde

300 000

Agilité

Chaque étude et chaque protocole étant différent, notre équipe expérimentée, nos équipements et nos processus s’adapteront toujours aux exigences et spécificités client, que vous meniez une étude clinique précoce, une phase II ou une phase III.

Nous laissons la place au changement et à l’inattendu dans la gestion de votre projet. Au quotidien, nos équipes sont très réactives et agiles pour répondre aux besoins spécifiques de chaque client dans les délais impartis. Les experts CREAPHARM sont en mesure de proposer la solution la plus appropriée tant pour le conditionnement que pour la distribution clinique.

Gestion des Clinical Supplies à l'international

Conformément aux référentiels BPF/BPD

Nos équipes de Clinical Supply Managers en France et aux Etats-Unis, avec notre réseau mondial de dépôts, assurent la gestion de vos unités thérapeutiques pour essais cliniques avec
agilité. Nos 2 établissements pharmaceutiques – Reims et Le Haillan – ont le statut d’importateur, fabricant et distributeur de médicaments expérimentaux.
Le site américain à Marietta a une licence de « Wholesaler » (Distributeur en gros) et une licence de « Wholesale Pharmacy » pour le sourcing de produits commerciaux
sur le marché américain.

Comment
CREAPHARM
peut vous accompagner ?

Project Management

At CREAPHARM, the project is at the heart of our concerns. A dedicated project team takes in charge each challenge. The Clinical Supply Manager (CSM) is your dedicated contact: supported by a team of experts, the CSM coordinates operations.

With an international spectrum, CREAPHARM provides you with local specialists. Transparency and fluidity of exchanges both internally and with the client are key factors in the success of your clinical trial.

Clinical Packaging

That meet your clinical trial requirements

Primary packaging

Handling any clinical batch size

Blistering:capsules, tablets, softgel capsules and syringes
Bottling:capsules, tablets and softgel capsules
Highly potent packaging: a workshop dedicated to the packaging of highly potent products is available in Reims facilities. CREAPHARM has the pharmaceutical authorization for the primary packaging operations of highly active products such as hormones (substances with a hormonal activity), cytotoxics and highly potent products

Primary Packaging Suites

7

Blistering Production Lines

4

Bottling

Manual & semi-automated counting

Secondary packaging & Labeling

Patient-centric solutions

Tailor-made patient kit
design

Boxes, wallets, blister cards…

Packaging items
sourcing

Clinical labeling

Labeling texts in accordance with Annex 13 of EU GMP
Multilingual labeling & certified translation services
Innovative labeling solutions
GS1 standard for investigational drugs
Just-In-Time labeling

Specific conditions for
packaging/labeling

At room temperature, in cold room (+2°C/+8°C or -25°C/-15°C) or on dry ice to maintain product integrity
TOR (Time Out of Range) management
Packaging items adapted to temperature constraints

Secondary
Packaging Suites

18

Secondary Packaging Suites
Next to Cold Room

14

Blinding

The solution to your blinding challenge

Manufacturing of matching placebo
Over encapsulation
Masking
Randomization

Pharmaceutical Services

Extended support until release

QA release

EU-QP Release

Confirmation

Import Management

Certification

BREXIT solution

Sourcing

A qualified and global network of suppliers

Supply of the product under test (Investigational Medicinal Product (IMP))
Purchase of other products for the clinical study, from France and abroad: comparators, Auxiliary Medicinal Products (AMPs), rescue medications, ancillaries
Purchase of the material required in the trial

Clinical Logistics

Guarantee of a secure GMP/GDP storage

Security, our common priority

GMP/GDP certified storage facilities
Power generator
On-site equipment back-up
Possible split on different warehouses
Insurance
Disaster recovery plan
24/7/365 monitoring

Global clinical distribution

Shipping treatments to patients

Entrust your logistics to a single specialist coordinator with a worldwide network: 3 facilities in France and USA and more than 40 depots all over the world. Thanks to many close and long-lasting partnerships, various carriers have been qualified to offer flexibility, meet deadlines and provide guarantees.

CREAPHARM offers express, premium or hybrid transport solutions.

The reliability of CREAPHARM and its partners is reflected in a rate of over 98% of deliveries on time and less than 1% of temperature excursions in 2021.

Shipments to sites or to one of our depots
Direct To/From Patient
Returns & destruction management
Import & custom clearance management
Interface with IRT
Online customer-access to stock situation

Temperature - controlled storage

Throughout the life cycle of your clinical trial drugs
2489
pallets
3218
shelves
+15°C / +25°C
235
pallets
1129
shelves
+2°C / +8°C
113m2
walk-in
freezers
-20°C
22
ultra-low
freezers
-80°C
80m2
NARCOTICS
*Evolving capabilities

Gestion de projet

Chez CREAPHARM, le projet est au cœur de nos préoccupations. Une équipe projet dédiée prend en charge chaque challenge. Le Clinical Supply Manager (CSM) est votre interlocuteur privilégié : épaulé par une équipe d’experts, le CSM coordonne les opérations.

Tout en ayant un rayonnement international, CREAPHARM met à votre disposition ses spécialistes locaux. La transparence et la fluidité des échanges tant en interne qu’avec le client sont des facteurs clés de la réussite de l’essai clinique.

Conditionnement clinique

qui réponde à vos exigences

Conditionnement primaire

Gestion de lot clinique de toute taille

Mise sous blister : gélules, comprimés, capsules molles et seringues
Mise en pilulier : gélules, comprimés et capsules molles
Conditionnement de produits hautement actifs : dans nos locaux de Reims, un atelier est dédié au conditionnement de produits hautement actifs. CREAPHARM dispose de l'autorisation pharmaceutique pour les opérations de conditionnement primaire des produits hautement actifs tels que les hormones (substances à activité hormonale), les cytotoxiques et produits Highly Potent

Ateliers de conditionnement primaire

7

Mise sous blister Lignes de production

4

Mise en pilulier

Comptage manuel et semi-automatisé

Conditionnement secondaire et étiquetage

Solutions  » Patient Centric « 

Conception de kit patient
sur mesure

Boîtes, wallets, cartes blister…

Sourcing des
articles de conditionnement

Etiquetage clinique

Textes d'étiquetage conformément à l'annexe 13 des BPF de l'UE
Étiquetage multilingue et service de traduction certifié
Solutions d'étiquetage innovantes
Standard GS1 pour les médicaments expérimentaux
Étiquetage juste à temps (Just-In-Time labeling)

Conditions particulières
de conditionnement / étiquetage

A température ambiante, en chambre froide (+2°C/+8°C ou -25°C/-15°C) ou sur carboglace pour préserver l'intégrité du produit
Gestion du temps d'excursion imparti ou TOR (Time Out of Refrigeration)
Articles de conditionnement adaptés aux contraintes de température

Ateliers
de conditionnement secondaire

18

Ateliers de conditionnement secondaire
jouxtant une chambre froide

14

Mise en aveugle / masquage

La solution à vos challenges de mise en aveugle

Fabrication du placebo
Surencapsulation
Masquage
Randomisation

Support pharmaceutique

Vous accompagner jusqu'à la libération pharmaceutique

Certification pharmaceutique (QA release)

EU-QP Release

Confirmation pharmaceutique

Gestion des importations

Certification

Solutions BREXIT

Sourcing

Un réseau de fournisseurs qualifiés à l'international

Approvisionnement du produit expérimental - Investigational Medicinal Product (IMP) ou Investigational Product (IP)
Achat d'autres produits pour l'étude clinique, depuis la France et l'étranger : comparateurs, Médicaments Auxiliaires (AMP), médicaments de secours, accessoires
Achat du matériel nécessaire à l'essai

Distribution clinique

Stockage sécurisé GMP/GDP

La sécurité, notre priorité commune

Installations de stockage certifiées GMP/GDP
Groupe électrogène
Equipements back-up sur site
Répartition possible sur différents entrepôts
Assurance
Plan de Continuité d'Activité (PCA)
Surveillance 24/7/365

Distribution clinique mondiale

Expédier les traitements aux patients

Confiez votre logistique à un acteur unique et spécialisé, disposant d'un réseau mondial : 3 sites en France et aux USA et plus de 40 dépôts dans le monde. Grâce à de solides et durables partenariats, différents transporteurs ont été qualifiés pour offrir flexibilité, respect des délais et garanties.

CREAPHARM propose des solutions de transport express, premium ou hybrides.

La fiabilité de CREAPHARM et de ses partenaires se traduit par plus de 98% de livraisons dans les délais et moins de 1% d'excursions de température en 2021.

Expéditions sur sites ou vers l'un de nos dépôts
Direct to Patient
Gestion des retours et destructions
Gestion des importations et dédouanement
Interface avec l'IRT
Accès client à l'état des stocks en ligne

Stockage en température contrôlée

Tout au long du cycle de vie de vos médicaments pour essai clinique

2489

palettes

3218

étagères

+15°C / +25°C
235

palettes

1129

étagères

+2°C / +8°C
113m2

chambre
froide

-20°C
22

congélateurs ultra-basse
température

-80°C
80m2
STUPEFIANTS

*Capacités évolutives